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什么條件下實驗室使用電子版原始記錄才被允許

2024/4/30 1:06:11 人評論 次瀏覽 分類:計量檢定  文章地址:http://yigongchang99.com/tech/5543.html

實驗室能不能使用電子版的原始記錄,想必大家已經(jīng)沒有任何的異議。

RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求》有明確的規(guī)定:

4.5.16 數(shù)據(jù)信息管理
檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息,并對其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理、
口岸母案檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、存儲或檢索時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):
a)將自行開發(fā)的計算機(jī)軟件形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)腦改變或升級后在次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄;
b)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性,正確性和保密性的保護(hù)程序;
c)定期維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備,保持其功能正常。

通過該條款,我們知道,當(dāng)使用自動化設(shè)備采集數(shù)據(jù)時,相應(yīng)的電子版記錄應(yīng)該保存。有人就提出來,我們手寫后的原始記錄能不能謄抄,然后保存成電子版的記錄。


經(jīng)過查找,在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CMA CC 045-2020《計量電子原始記錄通用規(guī)范》上面有關(guān)于計量原始記錄的相關(guān)要求:

注:計量電子原始記錄(以下簡稱“電子記錄”)的錄入方式包括采用人工錄入,或采集儀器發(fā)送給的計量數(shù)據(jù),或幾首自動測量系統(tǒng)發(fā)送的包含計量數(shù)據(jù)的文件。在人工錄入方式中可現(xiàn)在紙質(zhì)材料殺昂記錄原始觀察數(shù)據(jù),在錄入電子設(shè)備,這種方式應(yīng)同時報春元紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式進(jìn)行保存,這兩個記錄作為一個整體也可作為電子記錄。電子記錄的記載方式可以混合使用上述多種方法。

按照這個標(biāo)準(zhǔn)的話,這種保存電子版原始記錄方式是被允許的。


雖然保存電子版原始記錄方式是被允許的但是仍然有幾點需要注意:

1、如果電子版的原始記錄修改,必須要留下修改痕跡。
2、電子版的原始記錄模板必須可控,有唯一受控編號。

具體其他要求大家可以去下載T/CMA CC 045-2020標(biāo)準(zhǔn)去查看,電子版記錄的保存是大勢所趨。

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